Джинтропин (МНН Соматропин) — рекомбинантный человеческий гормон роста. Биосинтетический гормон роста человека, производимый компанией ГенеСайенс Фармасьютикалс Ко., Лтд., Китайская Народная Республика. Ординарная полипептидная цепь из 191 аминокислотного остатка. Аминокислотная последовательность препарата полностью идентична человеческому гормону роста. Синтезирован в генноинженерном штамме E. Coli.

Джинтропин производится с 1998 года. Это единственная в Китае запатентованная технология получения полипептидной цепи из 191 аминокислоты, уникальная запатентованная технология очистки (не затрагивая саму бактерию).
Самый качественный и востребованный на сегодняшний день гормон роста в странах Азии, занимает более 70% рынка соматропина (синтетического гормона роста) в Китае.

Доказана безопасность клинического применения (более 30 000 пациентов за 15 лет применения). Контроль качества проводится по мировым стандартам GMP. Первый в мире соматропин, способный лечить ожоговые поражения.

Применение Джинтропина у детей:
- Лечение низкорослости вследствие недостаточной секреции гормона роста;
- С дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
- С хронической почечной недостаточностью (снижение функции почек более чем 50%) в препубертатном периоде;
- С синдромом Прадера-Вилли (наследственное сочетание умственной отсталости, низкого роста, ожирения, гипотонии мышц), задержки внутриутробного развития плода.

Применение Джинтропина у взрослых:
- При подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии;
- Для лечения выраженного дефицита гормона роста, связанного с дефицитом других гормонов гипофиза;
- Терапии нервных расстройств (улучшает память и познавательные функции, особенно у больных с гипофизарным нанизмом;
- Для улучшения настроения и самочувствия у больных с низким уровнем соматропина в крови); После хирургических операций и вмешательств, радиационной терапии, травмах и ожогах.

Состав:
Активное вещество: соматропин 1,33 мг (4 МЕ).
Вспомогательные вещества: маннитол 20 мг, глицин 0,7 мг, натрия дигидрофосфат 1,5 мг, натрия хлорид 0,5 мг.
Активное вещество: соматропин 3,33 мг (10 МЕ).
Вспомогательные вещества: маннитол 40 мг, глицин 1,4 мг, натрия дигидрофосфат 1,5 мг, натрия хлорид 0,5 мг.
Растворитель: вода для инъекций 1 мл.

Описание:
Лиофилизат: масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Соматотропный гормон. Код АТХ [Н01АС01].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат Джинтропин® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика. Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина – 0,49–2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизменен-ном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Показания к применению
Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского -Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде. У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли головного мозга, ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).

С осторожностью
Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз.

Способ применения и дозы
Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2 С до 8 С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского — Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 – 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Передозировка
Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 10 МЕ. Лиофилизат: по 4 или 10 МЕ во флакон стеклянный.
Растворитель: по 1 мл в ампулу нейтрального стекла с цветной отметкой.
По 5 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 5 ампулами с растворителем и 5 одноразовыми шприцами, объемом 1 мл, в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 10 ампулами с растворителем в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 20 флаконов с лиофилизатом в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 50 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 50 ампулами с растворителем в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Менеджер проекта:
Оксана Хаустова
+7 495 921-25-15 доб. 289
o.haustova@medintorg.ru