Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения — пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32″ — 2,5 ME — активный компонент, альбумин — 5,0 мг (раствор для инфузий) — стабилизатор, сахарозу -75,0 мг — стабилизатор, желатин — 10,0 мг — формообразователь.

Назначение
Лечебно-профилактическая или профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Местная обработка повреждений
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раненую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ).
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными,

Противопоказания: отсутствуют.

Схема лечебно-профилактической иммунизации:
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.
Если, согласно данной инструкции (пункт 3 схемы), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и вакциной, то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем вакцина; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта, АИГ не применяется после введения вакцины против бешенства.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть наружной поверхности бедра, дельтовидная мышца). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см.»Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкого»).

Профилактическая иммунизация
С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация: три инъекции (0,7 мл) и 30 день (1,0 мл)
Первая ревакцинация через 1 год: одна инъекция (1,0 мл)
Последующие ревакцинации — через каждые 3 года: одна инъекция (1,0 мл)

Противопоказания для профилактической иммунизации
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
- системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);
- аллергические реакции на антибиотики;
- беременность.

Побочные действия
Введение вакцины может сопровождаться местной или обшей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактической реакции вводят подкожно или внутримышечно, в зависимости от возраста больного от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000), дозировка для детей 0,01 мл/кг. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов.

Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Не допускается проводить вакцинацию одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При лечебно-профилактической вакцинации по показаниям допускается одновременное введение АС-анатоксина и противостолбнячной сыворотки.

Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1,0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. После растворения — прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием названия препарата, даты введения, дозы, серии, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь при лечебно-профилактической иммунизации состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и вакцины.

Форма выпуска
Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины, содержащая 1,0 мл (1 дозу) и 1 ампула, содержащая 1,1 мл растворителя (вода для инъекций). В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Условия хранения и транспортировки
Вакцину транспортируют и хранят при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25deg;С в течение не более 2-х суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины — 2 года.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

1. Характер контакта*: нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Непрямой контакт.
Данные о животном: больное бешенством.
Лечение: не назначается

2.Характер контакта*: ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Данные о животном: если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.) лечение продолжить по указанной схеме.
Лечение: начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3. Характер контакта*: любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Данные о животном: в случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.
Лечение: начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) в 0 день + вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.

Примечания
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то иммунизация осуществляется в соответствии с настоящей инструкцией.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне необходимого приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии или низком содержании (менее 1:60) вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

Прививаемый должен знать о том, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.

В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора [119002, Москва, Сивцев Вражек пер., 41; тел. (8-495) 241-39-22], в адрес предприятия-изготовителя — ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН» [142782, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе; тел. (8-495) 439-90-02; факс: (495) 439-93-21], и в организацию, изготовившую иммуноглобулин (в случае, если последний был использован). Применение серии вакцины задерживают. Образцы вакцины и АИГ направляют в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича с соблюдением условий транспортирования и хранения. В случае смерти прививавшегося человека обязательно проводят патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое исследование. Для этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20°С и затем в емкости со льдом срочно направляют в соответствующую диагностическую лабораторию.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.

Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит: Активные вещества: иммуногены, рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих соотношениях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг). .
Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат 80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекцийs.

Описание
Непрозрачная суспензия белого цвета.

Иммунобиологические свойства
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более, чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Вакцина Гардасил® обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Показания к применению
Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18: рака шейки матки, вульвы и влагалища; генитальных кондилом (condiloma acuminate); предраковых диспластических состояний: аденокарциномы шейки матки in situ (AIS); цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (CIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3); цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1,0 % и чаще, чем в группе плацебо. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.
Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повышение температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано. Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Предупреждения
Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой инъецируемой вакцины, всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты цитотоксичные препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.
Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных.
Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка
Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Особые указания
Применение препарата педиатрии. У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивалась.
Применение препарата в гериартрии. Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил® у взрослых лиц старше 26 лет.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью. Вакцина Гардасил® отнесена к категории «В». Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Применение с другими вакцинами. Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.
Применение с распространенными лекарствами. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Применение с гормональными контрацептивами. Применение гормональных контрацептивов не влияло на иммунный ответ вакцины Гардасил®.
Применение со стероидами. Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммунный ответ вакцины Гардасил®.
Применение с системными иммунодепрессантами. Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил® отсутствуют.

Способ применения и дозы
Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Не вводить внутривенно.
Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0.5 мл.
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0 — 2 — 6 мес):
Первая доза — в назначенный день. Вторая доза — через 2 мес. после первой Третья доза — через 6 мес. после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой прививки, а третья — через 3 мес. после второй прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года.
Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Следует вводить всю рекомендуемую дозу.
Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.
Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.
Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.
Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снимите колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы. При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство иглы НЕ сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.

Форма выпуска
Флакон. Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена во флакон (объем 3 мл) из трубчатого боросиликатного стекла. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт зеленой защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Одноразовый шприц. Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (объем 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем, закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой, 6 одноразовых стерильных, предварительно заполненных, шприцев в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в каждую ячейку, помещены в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 6 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре от + 2 до + 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке и при визуальном изменении физических свойств суспензии.

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Торговое название: Вакцина Витагерпавак, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (вакцина герпетическая культуральная инактивированная сухая)

Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение — являются нормальной реакцией организма на введение препарата.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены Е соответствующий документ.

Противопоказания
Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе — не ранее, чем через 1 месяц.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Злокачественные новообразования. в. Беременность. Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.

Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия не выявлено.

Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»)
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во фпаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Форма выпуска
Вакцину выпускают во флаконах по 0,3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл.
В коробке 5 флаконов и инструкция по применению.

Условия хранения
Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: отпускается по рецепту врача.