(аллерген пыльцы дер),сусп. д/п/в. фл 5мл №4 (уп для наб дозы), Франция
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Код АТХ V01AA05. Фармакотерапевтическая группа – Аллергены деревьев пыльцевые

Иммунобиологические свойства
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
- появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
- снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период;
- снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
- повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона), регулирующих продукцию IgE. Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Противопоказания
период обострения основного аллергического заболевания; тяжелые иммунодефициты, злокачественные заболевания; инфекционная бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания; терапия бета-адреноблокаторами.

Способ применения и дозы
Перед применением флакон следует хорошо взболтать. Препарат вводят глубоко подкожно в среднюю треть плеча. Лечение должно проводиться врачом-аллергологом в кабинете, оснащенном противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога в течение 30 минут. Дозировка препарата одинакова для всех возрастов, определяется схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечение состоит из двух этапов: начальный курс и поддерживающая терапия.

Начальный курс АСИТ с постоянным увеличением дозы препарата. Начальный курс рекомендуется проводить не менее чем за 4 месяца до цветения деревьев, вызывающих аллергию. Традиционно препарат вводится 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл, в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл. Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с их переносимостью препарата. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить. Примерная схема начального курса АСИТ препаратом Фосталь “Аллерген пыльцы деревьев” с использованием флаконов различной концентрации.

Поддерживающая терапия постоянной дозой
На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат концентрации 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение.
Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса. Первые две инъекции поддерживающего курса вводят с интервалом в 2 недели, затем препарат вводится 1 раз в месяц или реже, но максимальный интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель. Поддерживающую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. При появлении у пациента побочных эффектов следуют уменьшить максимальную дозу препарата.

Побочные действия
Местные реакции, характеризующие развитием гиперемии около 2-3 см в диаметре и отека, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с осторожностью. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу аллергена до достижения хорошей переносимости.

Другие реакции проявляются крайне редко и требуют прекращения АСИТ.

Реакции немедленного типа:
- приступ бронхиальной астмы, наблюдаемый после введения препарата, требует введения бронходилататоров, возможно совместно с кортикостероидами (парентерально);
- отек гортани требует введения внутримышечно раствора адреналина. В этом случае желательна госпитализация.
- анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента.

Реакции замедленного типа:
Реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко.

Передозировка
Симптомами передозировки препарата являются усиленное проявление побочных эффектов, что требует проведение вышеописанного лечения.

Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания. Если беременность развилась во время проведения лечения, то следует прервать терапию.

Предупреждения и предосторожности
Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что срок годности препарата не истек; активность препарата во флаконе, который вы используете, соответствует схеме применения; соблюдены правила асептики; используются туберкулиновые шприцы; доза введения набрана максимально точно.

Форма выпуска
По 5,0 мл аллергена в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1 ИР/мл), голубого (10 ИР/мл) соответственно. Комплект из четырёх флаконов с содержанием 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1,0 ИР/мл, 10,0 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10,0 ИР/мл в коробку из пластика с Инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек – По рецепту.